注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403335号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗F-肌动蛋白抗体IgG。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403335号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗F-肌动蛋白抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 1. 生物载片,每张载片包含有5个反应区,每个反应区与包被有VSM47细胞的生物薄片(BIOCHIP)相对应; 2. 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG,直接使用; 3. 阳性对照:抗F-肌动蛋白抗体阳性, 人源,直接使用; 4. 阴性对照:自身抗体阴性,人源,直接使用; 5. 磷酸盐(PBS),pH7.2; 6. 吐温20; 7. 封片介质,直接使用; 8.盖玻片(62mm×23mm)。产品有效期:生物载片及反应试剂应置于2~8℃保存。如果保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗F-肌动蛋白抗体IgG。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-04 |
有效期至 | 2019-07-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3745-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |