注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2401550号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | CA 1622-0101-03:1×0.1ml,CA 1622-0105-03:1×0.5ml。 | ||
适用范围: | 该产品用于大鼠肾的欧蒙间接免疫荧光法检测系统,实验室可以确定试剂检测性能的重复性(精密度)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401550号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, L¨¹beck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560, L¨¹beck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品名称 | 抗线粒体抗体阳性质控品 |
型号、规格 | CA 1622-0101-03:1×0.1ml,CA 1622-0105-03:1×0.5ml。 |
结构及组成 | 阳性质控品:抗AMA-M2自身抗体(人源)。 |
适用范围 | 该产品用于大鼠肾的欧蒙间接免疫荧光法检测系统,实验室可以确定试剂检测性能的重复性(精密度)。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2014-03-27 |
有效期至 | 2018-03-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
主要组成成分 | 阳性质控品:抗AMA-M2自身抗体(人源)。 |
预期用途 | 该产品用于大鼠肾的欧蒙间接免疫荧光法检测系统,实验室可以确定试剂检测性能的重复性(精密度)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |