注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3401075号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | EI 2192-9601G:96人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401075号(变更批件) |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | EI 2192-9601G:96人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:1.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。2.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。3.产品标准及产品说明书的主 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0214-2014 |
变更日期 | 2014-09-22 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |