| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3400639号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | FI 2112-1003 G：30人份/盒，FI 2112-1005G：50人份/盒，FI 2112-1010 G：100人份/盒，FI2112-2005 G：100人份/盒，FI 2112-2010 G：200人份/盒，FI 2111-1003 G：30人份/盒，FI 2111-1005 G：50人份/盒，FI 2111-1010 G：100人份/盒，FI2111-2005 G：100人份/盒，FI 2111-2010 G：200人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白G(IgG)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400639号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 梅毒螺旋体IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | FI 2112-1003 G：30人份/盒，FI 2112-1005G：50人份/盒，FI 2112-1010 G：100人份/盒，FI2112-2005 G：100人份/盒，FI 2112-2010 G：200人份/盒，FI 2111-1003 G：30人份/盒，FI 2111-1005 G：50人份/盒，FI 2111-1010 G：100人份/盒，FI2111-2005 G：100人份/盒，FI 2111-2010 G：200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG抗体、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS盐)、吐温20，试剂盒中还包括封片介质、盖玻片和FTA吸附剂(具体内容详见说明书)。产品有效期：生物载片与试剂2-8℃保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白G(IgG)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 8013-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |