| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400234号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | FA 111m-1003-3：30人份/盒，FA111m-1005-3：50人份/盒，FA 111m-1010-3：100人份/盒，FA 111m-2005-3：100人份/盒，FA 111m-2010-3：200人份/盒，FA 112d-1003-51：30人份/盒，FA112d-1005-51：50人份/盒，FA 112d-1010-51：100人份/盒，FA 112d-2005-51：100人份/盒，FA112d-2010-51：200人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗谷氨酸受体抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400234号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗谷氨酸受体抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | FA 111m-1003-3：30人份/盒，FA111m-1005-3：50人份/盒，FA 111m-1010-3：100人份/盒，FA 111m-2005-3：100人份/盒，FA 111m-2010-3：200人份/盒，FA 112d-1003-51：30人份/盒，FA112d-1005-51：50人份/盒，FA 112d-1010-51：100人份/盒，FA 112d-2005-51：100人份/盒，FA112d-2010-51：200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 生物载片：每张载片包含有不同种类的反应区，反应区上可包被的抗原有：海马抗原(大鼠海马体)、小脑抗原(大鼠小脑)、谷氨酸受体(NMDA型)(EU90转染细胞和EU90非转染细胞)；异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG；阳性对照：谷氨酸受体(NMDA型)阳性；阴性对照：自身抗体阴性；磷酸盐缓冲液(PBS盐) ，pH7.2；吐温20；封片介质；盖玻片。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒自生产之日起可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗谷氨酸受体抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 7488-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |