注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404810号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 96×01(96) | ||
适用范围: | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗体IgAGM。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404810号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗β2糖蛋白1抗体(IgA/IgG/IgM)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | 96×01(96) |
结构及组成 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。产品有效期:2-8°C保存,不要冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗体IgAGM。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-04 |
有效期至 | 2017-11-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3530-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |