| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402893号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | DA 1300-1003G、DA 1300-1005G、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G、DA 1300-1005-2G、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(细胞色素P450II D6)、LC-1(亚氨【代】甲基转移酶-环化脱氢酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原/肝胰抗原)抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402893号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
| 型号、规格 | DA 1300-1003G、DA 1300-1005G、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G、DA 1300-1005-2G、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G |
| 结构及组成 | 欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液、产品说明书。产品有效期：2-8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明，试剂盒自生产之日起可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(细胞色素P450II D6)、LC-1(亚氨【代】甲基转移酶-环化脱氢酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原/肝胰抗原)抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3276-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |