注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3403700号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403700号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003 |
结构及组成 | 生物载片,每张载片上有不同数量的反应区,每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞;FITC标记的二抗;阳性对照:抗EBV抗体阳性;阴性对照:抗EBV抗体阴性;PBS盐,Ph7.2;吐温20;封片介质;盖玻片;作为补体来源的人血清冻干粉;产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-10-23 |
有效期至 | 2016-10-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4460-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |