注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2402339号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgA抗体和/或抗麦胶蛋白IgA抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402339号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 1.生物载片,每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合);2.FITC标记的羊抗人IgA;3. 阳性对照:抗肌内膜IgA抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgA抗体阳性,人源;4. 阴性对照:自身抗体阴性,人源;5.PBS盐,pH7.2;6.吐温 20;7.封片介质。产品有效期:生物载片与其它成分须于2-8°C保存,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgA抗体和/或抗麦胶蛋白IgA抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-02 |
有效期至 | 2016-07-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 2767-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |