| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401895号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 96×01(96) | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗核小体IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401895号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核小体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 96×01(96) |
| 结构及组成 | 1.微孔板；2.标准品1；3.标准品2；4.标准品3；5.阳性对照；6.阴性对照；7.酶结合物；8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液；10.色原/底物液；11.终止液；12.产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗核小体IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-23 |
| 有效期至 | 2016-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 2047-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |