注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2401403号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | EA 1505-9601:96×01(96) | ||
适用范围: | 用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401403号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 |
型号、规格 | EA 1505-9601:96×01(96) |
结构及组成 | 1. 微孔板;2. 标准品1-5;3. 阳性对照;4. 阴性对照;5. 酶结合物 ;6. 样本缓冲液;7. 清洗缓冲液;8. 色原/底物液;9. 终止液。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-04-24 |
有效期至 | 2016-04-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0382-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |