注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3400821号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | FI 2791-1003-2 A, FI 2791-1005-2 A, FI 2791-1010-2 A,FI 2791-2005-2 A, FI 2791-2010-2 A | ||
适用范围: | 该产品用于体外检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400821号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
型号、规格 | FI 2791-1003-2 A, FI 2791-1005-2 A, FI 2791-1010-2 A,FI 2791-2005-2 A, FI 2791-2010-2 A |
结构及组成 | 生物载片、荧光素标记的羊抗人IgA、阳性对照、阴性对照、PBS盐、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期:生物载片与其它成分须于2-8℃保存。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中抗EB病毒衣壳抗原/早期抗原IgA抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-19 |
有效期至 | 2016-03-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 0491-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |