| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3400634号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 96x01(96) | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgG。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400634号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 96x01(96) |
| 结构及组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可分拆分的微孔；标准品1：200IU/ml(IgG，人)；标准品2：10IU/ml(IgG，人)；标准品3：1IU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的抗人IgG(兔)；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgG。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-21 |
| 有效期至 | 2014-03-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0232-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |