注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3400636号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 96×01(96) | ||
适用范围: | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗EBV-EA-D抗体IgA。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400636号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | 96×01(96) |
结构及组成 | 微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品:IgA,人;阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记抗人IgA(兔);样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗EBV-EA-D抗体IgA。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-03-21 |
有效期至 | 2014-03-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 0228-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |