注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2400218号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 16×01(16) | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体;细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1;亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400218号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
型号、规格 | 16×01(16) |
结构及组成 | 包被抗原的检测膜条:包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP;阳性对照:人IgG;酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;底物液:NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐);温育盘;产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冷冻,未开封前,试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体;细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1;亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-01-14 |
有效期至 | 2014-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 2282-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |