注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2403076号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 10×03,10×05 | ||
适用范围: | 该产品用于人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3种抗原IgG和IgM类抗体进行定性检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403076号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗线粒体谱抗体IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
型号、规格 | 10×03,10×05 |
结构及组成 | 欧蒙斑点法载片:含包被有抗原(M2,M4和M9)的检测膜条;阳性对照:人IgG;阴性对照:人IgG;酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgGM;样本缓冲液;清洗缓冲液;底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP);产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冷冻,未开封前,试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3种抗原IgG和IgM类抗体进行定性检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-30 |
有效期至 | 2013-12-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 2096-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |