注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2402947号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 10×03,10×05 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402947号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
型号、规格 | 10×03,10×05 |
结构及组成 | 欧蒙斑点法载片:含包被有抗原(MPO和PR3)的检测膜条;阳性对照:人IgG;阴性对照:人IgG;酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;通用缓冲液;底物液:四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP);产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-17 |
有效期至 | 2013-12-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 1924-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |