注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2400312号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | DL 1200-1601-2 G,DL 1200-6401-2 G,DL 1200-1601-3 G,DL 1200-6401-3 G | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400312号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗MPO、PR3、GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
型号、规格 | DL 1200-1601-2 G,DL 1200-6401-2 G,DL 1200-1601-3 G,DL 1200-6401-3 G |
结构及组成 | 主要组成成分:抗原包被的检测膜条,其中DL 1200-2 G包被有MPO和PR3,DL 1200-3G包被有MPO、PR3和GBM;阳性对照:IgG,人;酶结合物:碱性磷酸酶标记的抗人IgG(羊);封闭缓冲液;通用缓冲液;底物液:NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐);结果判定模板;温育盘;塑料封膜;产品说明书。产品有效期:试剂盒保存载2-8℃(不要冷冻),并且没有污染的情况下,可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-02-22 |
有效期至 | 2012-02-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 0167-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |