注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3400684号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | DL 1590-1601-1 G、DL 1590-6401-1 G、DL 1590-1601-2 G、DL 1590-6401-2 G、DL 1590-1601-3 G、DL 1590-6401-3 G、DL 1590-1601-8 G、DL 1590-6401-8 G | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、PM-Scl 、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400684号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Lubeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
型号、规格 | DL 1590-1601-1 G、DL 1590-6401-1 G、DL 1590-1601-2 G、DL 1590-6401-2 G、DL 1590-1601-3 G、DL 1590-6401-3 G、DL 1590-1601-8 G、DL 1590-6401-8 G |
结构及组成 | 试剂盒组成:抗原包被的实验膜条:nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMAM2;阳性对照:IgG,人;酶结合物:碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG;标本缓冲液;清洗缓冲液;底物液:NBT/BCIP;结果判定模板;温育盘;塑料膜;实验说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、PM-Scl 、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-04-19 |
有效期至 | 2011-04-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2651-2006 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |