注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400340号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 10×03, 10×05 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的3种IgG和IgM型自身抗体:抗M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)抗体 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400340号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Lubeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒 |
型号、规格 | 10×03, 10×05 |
结构及组成 | 试剂盒组成: 1.反应区中固定有实验膜条的载片,实验膜条上平行包被了纯化的抗原和抗人IgG 10张; 2.阳性对照,直接使用 1×0.2ml;3.阴性对照,直接使用 1×0.2ml; 4.酶结合物,10倍浓缩1×0.5ml;5.标本缓冲液,直接使用 1×60ml; 6.清洗缓冲液,10倍浓缩 2×100ml;7.底物液,直接使用 1×4.0ml;8.实验说明书,1份。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的3种IgG和IgM型自身抗体:抗M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)抗体 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-02-13 |
有效期至 | 2010-02-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2783-2005《抗线粒体抗体谱欧蒙斑点法检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |