注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400203号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | 96×01 | ||
适用范围: | 该产品用于半定量或定量检测人血清或血浆中的IgG型抗肾小球基底膜(GBM)抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400203号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Lubeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体ELISA检测试剂盒 |
型号、规格 | 96×01 |
结构及组成 | 试剂盒组成: 1.包被有GBM抗原的微孔板条,直接使用 12×8; 2.标准品1,200RU/ml,直接使用 1×2.0ml;3.标准品2,20RU/ml,直接使用1×2.0ml; 4.标准品3,2RU/ml,直接使用 1×2.0ml;5.阳性对照,直接使用 1×2.0ml; 6.阴性对照,直接使用 1×2.0ml;7.酶结合物,直接使用 1×12ml;8.标本缓冲液,直接使用 1×2.0ml;9.清洗缓冲液,10倍浓缩 1×100ml; 10.色原/底物液,直接使用 1×12ml;11.终止液,直接使用 |
适用范围 | 该产品用于半定量或定量检测人血清或血浆中的IgG型抗肾小球基底膜(GBM)抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-01-25 |
有效期至 | 2010-01-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2776-2005《抗肾小球基底膜(GBM)抗体ELISA检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |