注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400196号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | DA 1300-1003G,DA 1300-1005G DA 1300-1003-1G,DA 1300-1005-1G DA 1300-1003-2G,DA 1300-1005-2G DA 1300-1003-3G,DA 1300-1005-3G | ||
适用范围: | 该产品用于人血清或血浆中肝抗原抗体谱的检测 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400196号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Lubeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肝抗原谱欧蒙斑点法检测试剂盒 |
型号、规格 | DA 1300-1003G,DA 1300-1005G DA 1300-1003-1G,DA 1300-1005-1G DA 1300-1003-2G,DA 1300-1005-2G DA 1300-1003-3G,DA 1300-1005-3G |
结构及组成 | 试剂盒组成: 1.反应区中固定有实验膜条的载片,实验膜条上包被着不同种类、不同数量的抗原:AMA-M2、LKM-1、LC-1、SLA/LP; 2.阳性对照,直接使用;3.阴性对照,直接使用; 4.酶结合物,10倍浓缩;5.标本缓冲液,直接使用; 6.清洗缓冲液,直接使用;7.底物液,直接使用;8.实验说明书 1份 |
适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中肝抗原抗体谱的检测 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-01-25 |
有效期至 | 2010-01-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2632-2005《肝抗原谱欧蒙斑点法检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |