注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3402770号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | EA 1590-9601-8 G 96×01 | ||
适用范围: | 用于ELISA法检测人血清或血浆中的抗核抗体谱 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402770号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Lubeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗核抗体谱(IgG)ELISA法检测试剂盒 |
型号、规格 | EA 1590-9601-8 G 96×01 |
结构及组成 | 试剂成分:1、微孔板:包被有抗原的微孔:12条,每条有8个微孔,直接使用 12×8;2、标准品(人IgG),直接使用 1×2.0ml;3、阳性对照(人IgG),直接使用 1×2.0ml;4、阴性对照(人IgG),直接使用 1×2.0ml;5、酶结合物,过氧化物酶标记的抗人IgG(兔),直接使用 1×12ml;6、标本缓冲液 直接使用 1×100ml;7、清洗缓冲液 10倍浓缩 1×100ml;8、色原/底物液 TMB/H2O2,直接使用 1×12ml;9、终止液 0.5M硫酸,直接使用 1×12ml;10 |
适用范围 | 用于ELISA法检测人血清或血浆中的抗核抗体谱 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-12-27 |
有效期至 | 2008-12-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3440-40《 抗核抗体谱(IgG)ELISA法检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |