| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402580号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | FA 1572－1003 10×03，FA 1572－1005 10×05FA 1572－1010 10×10，FA 1572－1050 10×50FA 1572－2003 20×03，FA 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10 | ||
| 适用范围： | 用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA(dsDNA，nDNA)抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402580号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Lubeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 型号、规格 | FA 1572－1003 10×03，FA 1572－1005 10×05FA 1572－1010 10×10，FA 1572－1050 10×50FA 1572－2003 20×03，FA 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10 |
| 结构及组成 | 试剂组成：1.载片：每张载片上含有反应区，每个反应区有1张绿蝇短膜虫涂片的生物薄片；2.FITC荧光素标记的抗人IgG(羊)，5倍浓缩；3.阳性对照：抗dsDNA抗体，直接使用；4.阴性对照：自身抗体阴性，直接使用；5.磷酸盐(PBS)，pH7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使用；8.盖玻片(62mm×23mm)；9.操作说明书。 |
| 适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA(dsDNA，nDNA)抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-26 |
| 有效期至 | 2008-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3441－40《绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |