注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3402518号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 | 代理公司: | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
规格型号: | FA 1300-1003-2 10×03FA 1300-1005-2 10×05FA 1300-2003-2 20×03FA 1300-2005-2 20×05 | ||
适用范围: | 用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体,抗心肌抗体,抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402518号 |
注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Lubeck, Germany |
代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
型号、规格 | FA 1300-1003-2 10×03FA 1300-1005-2 10×05FA 1300-2003-2 20×03FA 1300-2005-2 20×05 |
结构及组成 | 试剂组成:1.载片:每张载片含有反应区,每个反应区有6张生物薄片,分别包被有HEp-2细胞,猴肝,大鼠肾,大鼠肝,大鼠胃和猴心;2.荧光素标记的羊抗人IgAGM,5倍浓缩;3.阳性对照:抗线粒体抗体(AMA),人血清,直接使用;4.阳性对照:抗肝肾微粒体抗体(LKM),人血清,直接使用;5.阴性对照:自身抗体阴性,人血清,直接使用;6.磷酸盐,pH7.2;7.吐温20;8.封片介质,直接使用;9.盖玻片(62mm×23mm);10.实验说明书。 |
适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体,抗心肌抗体,抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-11-19 |
有效期至 | 2008-11-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3438-40《肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |