注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2402808号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 100测试 | ||
适用范围: | 该产品在AxSYM系统上使用,定量检测人全血、血清、血浆和尿液中的酒精浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402808号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
生产地址 | Abbott Park, IL 60064, USA |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 酒精测定试剂盒(辐射能量衰减检测法) |
型号、规格 | 100测试 |
结构及组成 | 主要组成成份:1瓶< 5%烟碱腺嘌呤二核苷酸,制备于柠檬酸钠缓冲液中。1瓶< 5%酵母乙醇脱氢酶和<1%硫辛酰胺脱氢酶,制备于含有人血清缓冲液的蛋白稳定剂中。1瓶< 1%四唑盐染料和< 0.01%荧光素溶剂。产品有效期:2-8℃下为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品在AxSYM系统上使用,定量检测人全血、血清、血浆和尿液中的酒精浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-10-07 |
有效期至 | 2012-10-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4601-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |