| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401390号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 6瓶(4mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 该产品用于在雅培制药有限公司的AxSYM分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白-I时，验证AxSYM系统的准确度和精密度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401390号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产地址 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白-I校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 结构及组成 | 主要组成成分：CalA：为含明胶溶液。CalB-CalF：含在蛋白溶液中配制的重组人心肌钙蛋白I-C复合物。产品有效期：2-8℃储存，有效期5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于在雅培制药有限公司的AxSYM分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白-I时，验证AxSYM系统的准确度和精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1764-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |