| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401151号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 100测试/500测试 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401151号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100测试/500测试 |
| 结构及组成 | 主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒；1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物；1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-13 |
| 有效期至 | 2012-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0630-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |