注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2401153号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 100测试 | ||
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401153号 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法) |
型号、规格 | 100测试 |
结构及组成 | 主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中,抗-hTSH(小鼠,单克隆)包被的微粒;1瓶在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的生物素标记的抗-hTSH(山羊)结合物;1瓶抗生物素(兔):在含有蛋白质(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物:1瓶含有表面活性剂的清洗缓冲液。产品有效期:2-8℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的促甲状腺激素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-05-13 |
有效期至 | 2012-05-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/IRE 0629-2007 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |