注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2401843号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 8K41-01 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时,校准ARCHITECT i系统。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401843号 |
注册人名称 | 雅培日本 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胰岛素校准品 |
型号、规格 | 8K41-01 |
结构及组成 | 主要组成成分:CalA:为醋酸盐缓冲液。CalB-CalF:含在醋酸盐缓冲液中配制的胰岛素。产品有效期:2-8℃存储,有效期12个月。 |
适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时,校准ARCHITECT i系统。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:DENKA SEIKEN CO.,LTD |
批准日期 | 2007-11-13 |
有效期至 | 2011-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0977-2007《胰岛素校准品》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |