| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401850号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 9515－60 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401850号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 卡马西平试剂盒 |
| 型号、规格 | 9515－60 |
| 结构及组成 | a)含在缓冲液中配制的＜1%卡马西平抗血清(绵羊)，缓冲液含蛋白稳定剂。b)含在缓冲液中配制的＜0.01%卡马西平荧光示踪剂，缓冲液含表面活性剂和蛋白稳定剂。c)预处理液。含在缓冲液中配制的表面活性剂，缓冲液含蛋白稳定剂。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用，定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1552-2006 《卡马西平试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |