注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401744号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 3C81-20 | ||
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清、血浆或红细胞中的叶酸浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401744号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 叶酸试剂盒 |
型号、规格 | 3C81-20 |
结构及组成 | 试剂盒A:a) 1瓶叶酸:碱性磷酸酶结合物(试剂瓶1)。b)1瓶捕获剂,在硼酸盐缓冲液中单克隆(鼠)抗-叶酸结合蛋白与聚阴离子/叶酸结合蛋白结合,该缓冲液含人白蛋白和化学稳定剂(试剂瓶3)。试剂盒B:a)1瓶变性剂#1,含在醋酸盐缓冲液中配制的二硫苏糖醇(试剂瓶1)。b)1瓶变性剂#2,氢氧化钾溶液(试剂瓶2)。c)1瓶稀释液,含在TRIS缓冲液中配制的0.3M氯化钠(试剂瓶4) |
适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清、血浆或红细胞中的叶酸浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-11-14 |
有效期至 | 2010-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1481-2006叶酸试剂盒 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |