| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401357号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 9C06-10 | ||
| 适用范围： | 该产品用于雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素(FSH)时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401357号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 卵泡刺激素质控品 |
| 型号、规格 | 9C06-10 |
| 结构及组成 | 高值质控品:所含FSH(人)以小牛血清制备中值质控品:所含FSH(人)以小牛血清制备低值质控品:所含FSH(人)以小牛血清制备 |
| 适用范围 | 该产品用于雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用与定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素(FSH)时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-08-31 |
| 有效期至 | 2010-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0026－2006 《卵泡刺激素质控品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |