| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401366号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7G93-01 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的总β-hCG检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的总β-hCG水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401366号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总β-hCG校准品 |
| 型号、规格 | 7G93-01 |
| 结构及组成 | 在对HBsAg、HIV-1 Ag、抗-HCV、抗-HIV-1/HIV-2呈阴性的人血清中配制的总β-hCG校准品。 |
| 适用范围 | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的总β-hCG检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清和血浆中的总β-hCG水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-08-31 |
| 有效期至 | 2010-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0620-2006 《总β-hCG校准品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |