注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401067号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 6C01-01 | ||
适用范围: | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的甲胎蛋白检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的甲胎蛋白水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401067号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白校准品 |
型号、规格 | 6C01-01 |
结构及组成 | Cal 1:含有蛋白(小牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。Cal 2:含有在磷酸盐缓冲液中配制的AFP,缓冲液含蛋白(小牛血清)稳定剂。 |
适用范围 | 该产品用于在ARCHITECT系列免疫分析仪系统上对ARCHITECT的甲胎蛋白检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的甲胎蛋白水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-06-18 |
有效期至 | 2010-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0129-2006 《甲胎蛋白校准品》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |