| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第2400893号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 99109 99105 | ||
| 适用范围： | 该质控物适用于Abbott Laboratories的CELL－DYN系列血液分析仪，用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2400893号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CELL-DYN16质控品 |
| 型号、规格 | 99109 99105 |
| 结构及组成 | 组成：质控物由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成；基质为全血。 |
| 适用范围 | 该质控物适用于Abbott Laboratories的CELL－DYN系列血液分析仪，用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-05-15 |
| 有效期至 | 2010-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0095-2006 《CELL-DYN 16 质控品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |