注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400898号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 6C09 | ||
适用范围: | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的B12浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400898号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 维生素B12试剂盒 |
型号、规格 | 6C09 |
结构及组成 | a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-βB12(小鼠,单克隆)包被的微粒 b) 共轭物:1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗-αB12(小鼠,单克隆)共轭物。C)自动稀释液:1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的B12稀释液。 |
适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的B12浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-05-15 |
有效期至 | 2010-05-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0227-2006 《维生素B12试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |