| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400757号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 6C52 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400757号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺素试剂盒 |
| 型号、规格 | 6C52 |
| 结构及组成 | a) 微粒：1瓶或4瓶(100测试6.6ml；500测试27ml)含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-βTSH(小鼠，单克隆)包被的微粒。b) 共轭物：1瓶或4瓶(100测试5.9ml ；500测试26.3ml)含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗-αTSH(小鼠，单克隆)共轭物。3)自动稀释液：1或4瓶(8.0毫升/40.7毫升)在TRIS缓冲液中TSH检测稀释液。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0123-2006《促甲状腺素试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |