| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400547号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 5C91-21 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在IMx系统上使用，用于对人血清全血中的雷帕霉素和代谢物进行定量检测的体外试剂系统，用于对接受雷帕霉素治疗的肾脏同种异体移植患者的辅助管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400547号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 雷帕霉素试剂盒 |
| 型号、规格 | 5C91-21 |
| 结构及组成 | a)一瓶(9.7 毫升)在含有蛋白(小鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中，抗－雷帕霉素(小鼠，单克隆)抗体包被的微粒。b)一瓶(9.7毫升)在含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的雷帕霉素碱性磷酸酶结合物。c)一瓶(10毫升)在AMP缓冲液中的1.2mM的4-甲基伞形酮酰磷酸酶。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在IMx系统上使用，用于对人血清全血中的雷帕霉素和代谢物进行定量检测的体外试剂系统，用于对接受雷帕霉素治疗的肾脏同种异体移植患者的辅助管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd, |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3167－2005《雷帕霉素试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |