| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3400816号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7A50-20 100测试(100人份/盒) | ||
| 适用范围： | 定量检测血清样品中的糖类抗原19-9浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400816号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原19-9试剂盒 |
| 型号、规格 | 7A50-20 100测试(100人份/盒) |
| 结构及组成 | a) 一瓶包被了抗1116－NS－19－9(鼠，单克隆)的微粒，溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液中(试剂瓶1)。b) 一瓶分析稀释液(试剂瓶2)c) 一瓶1116－NS－19－9(鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM 糖基抗原19－9试剂盒(100个测试)，反应容器(100个)，以及纤维杯(100个)。 |
| 适用范围 | 定量检测血清样品中的糖类抗原19-9浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-11 |
| 有效期至 | 2009-04-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0827－2005《糖基抗原19－9试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |