| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402692号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 3B39-20 100个测试 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的对乙酰普鲁卡酰氨浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402692号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 对乙酰普鲁卡酰氨试剂盒 |
| 型号、规格 | 3B39-20 100个测试 |
| 结构及组成 | a) 1瓶(14.5 毫升)在含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中＜25％的对乙酰普鲁卡酰氨抗血清(绵羊，多克隆)。防腐剂：叠氮化钠。(试剂瓶1)b)1瓶(8.6毫升)预处理溶液。在TRIS缓冲液中的表面活性剂。防腐剂：叠氮化钠。(试剂瓶2)c)1瓶(12.5毫升)在TRIS缓冲液中的＜0.01％的对乙酰普鲁卡酰氨荧光素示踪剂。防腐剂：叠氮化钠。(试剂瓶3)试剂盒包括AxSYM 对乙酰普鲁卡酰氨试剂盒(100个测试)，反应容器(100个)。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的对乙酰普鲁卡酰氨浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0198《对乙酰普鲁卡酰氨试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |