| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402699号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7A64-22 100测试 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆(肝素钠或EDTA三钾)样品中的孕酮浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402699号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 孕酮试剂盒 |
| 型号、规格 | 7A64-22 100测试 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：一瓶孕酮缓冲液(试剂瓶1)；一瓶抗孕酮(羊，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中(试剂瓶2)；一瓶包被了抗孕酮的微粒，溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液(试剂瓶3)。试剂盒包括AxSYM孕酮试剂盒(100个测试)，反应容器(100个测试)以及纤维杯(100个)。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆(肝素钠或EDTA三钾)样品中的孕酮浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0197《 孕酮试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |