| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402496号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 9500-69 100测试 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的苯巴比妥浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402496号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 苯巴比妥Ⅱ试剂盒 |
| 型号、规格 | 9500-69 100测试 |
| 结构及组成 | 试剂包(批)：S 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜25%的苯巴比妥抗血清(绵羊)(4毫升)。防腐剂：叠氮化钠；T在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的苯巴比妥荧光素示踪剂(3.5毫升)含有N，N-二甲基酰胺。防腐剂：叠氮化钠；P 预处理溶液。在缓冲液中的蛋白稳定剂(2.5毫升)。防腐剂：叠氮化钠；试剂包(楔形)：S 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜25%的苯巴比妥抗血清(绵羊)(4毫升)。防腐剂：叠氮化钠；T 在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的苯巴比妥荧光素 |
| 适用范围 | 该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测血清或血浆中的苯巴比妥浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-041《苯巴比妥Ⅱ试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |