注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3402251号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 3C29-20 100个检测 | ||
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402251号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白-I试剂盒 |
型号、规格 | 3C29-20 100个检测 |
结构及组成 | a)一瓶包被了抗肌钙蛋白-I(鼠,单克隆抗体)的微粒,溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中(试剂瓶1)。 b) 一瓶抗肌钙蛋白-I(羊)-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白(羊、鱼、牛)稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶2)。 b) 一瓶稀释缓冲液(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM 肌钙蛋白-I试剂盒(100个测试),反应容器(100个),以及纤维杯(100个)。 |
适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-10-27 |
有效期至 | 2008-10-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-034《肌钙蛋白-I-试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |