注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3402281号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 5F57-20 100个检测 | ||
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的抗甲状腺过氧化物酶浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402281号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶试剂盒 |
型号、规格 | 5F57-20 100个检测 |
结构及组成 | 试剂盒组成:一瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中包被有微粒的纯净甲状腺过氧化物酶(取自人甲状腺)(试剂瓶1);一瓶抗人免疫球蛋白(山羊):在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物(试剂瓶2);含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的检验稀释液(试剂瓶3);磷酸缓冲液中的样本稀释缓冲液(试剂瓶4)。 |
适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的抗甲状腺过氧化物酶浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Axis-Shield Diagnostics Ltd.承产单位地址:The Technology Park,Dundee DD2 1XA |
批准日期 | 2004-10-26 |
有效期至 | 2008-10-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲状腺过氧化物酶试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |