注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3402071号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 8G82-20 | ||
适用范围: | 该试剂盒在AXSYM系统上使用,检测EDTA抗凝血浆样品中的B型脑钠尿肽(BNP)浓度,在临床上可用于辅助诊断心力衰竭,并且评估其严重程度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402071号 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | B型脑钠尿肽(BNP)试剂盒 |
型号、规格 | 8G82-20 |
结构及组成 | a) 一瓶(8.4ml)包被了抗BNP(鼠,单克隆抗体)的微粒,溶于Tris缓冲液中(试剂瓶1)。b) 一瓶(13.2ml)抗BNP(鼠,单克隆抗体)-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶2)。 c) 一瓶(14.1ml)含有去污剂的清洗缓冲液(试剂瓶3)。 3瓶试剂组合固定在专用试剂架上。 |
适用范围 | 该试剂盒在AXSYM系统上使用,检测EDTA抗凝血浆样品中的B型脑钠尿肽(BNP)浓度,在临床上可用于辅助诊断心力衰竭,并且评估其严重程度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 承产单位:Axis-Shield Diagnostics Ltd承产单位地址:The Technology Park, Dundee DD2 1XA英国. |
批准日期 | 2004-09-28 |
有效期至 | 2008-09-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2511-40《B型脑钠尿肽(BNP)试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |