注册证号: | 国械注准20183461635 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183461635 |
注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 直型带锁髓内钉(空心或实心)、非直型带锁髓内钉(空心或实心)及锁钉选用GB 4234中规定的不锈钢00Cr18Ni14Mo3或ISO 5832-3中规定的钛合金Ti6Al4V材料;纯钛及钛合金产品表面有阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-03-14 |
有效期至 | 2023-03-13 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 直型带锁髓内钉(空心或实心)、非直型带锁髓内钉(空心或实心)及锁钉选用GB 4234中规定的不锈钢00Cr18Ni14Mo3或ISO 5832-3中规定的钛合金Ti6Al4V材料;纯钛及钛合金产品表面有阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |