注册证号: | 国械注准20173461017 | 分类目录: | 13-03-02 |
注册公司: | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于骨科手术时脊柱前路矫正复位用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173461017 |
注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 前路脊柱固定器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由块、钩、帽、止紧螺钉组成。块、帽、钩由符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。块也可由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,钩也可由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,止紧螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于骨科手术时脊柱前路矫正复位用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由块、钩、帽、止紧螺钉组成。块、帽、钩由符合GB/T13810标准要求的TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。块也可由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,钩也可由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,止紧螺钉由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
预期用途 | 适用于骨科手术时脊柱前路矫正复位用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |