注册证号: | 国械注准20163462359 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163462359 |
注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号;上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 髋关节假体(生物型) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. |
适用范围 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-30 |
有效期至 | 2021-11-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址:上海市浦东新区唐陆路1201号;上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |