| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第1100777号 | 分类目录： | 04-01-03 |
| 注册公司： | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型 | ||
| 适用范围： | 供骨科手术中对已钻好孔的骨骼上进行铰孔用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第1100777号 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨铰刀 |
| 型号、规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩⅢ型、ⅩⅣ型、ⅩⅤ型、ⅩⅥ型、ⅩⅦ型、ⅩⅧ型、ⅩⅨ型、ⅩⅩ型、ⅩⅩⅠ型 |
| 结构及组成 | 骨铰刀的材料主要选用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni14CuNb材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标：1骨铰刀应经热处理，20Cr13材料硬度为42—48HRC；30Cr13材料硬度为48—53HRC；40Cr13材料硬度为50—56HRC；32Cr13Mo材料硬度为48-56HRC；05Cr17Ni14CuNb材料硬度为40—45HRC2 骨铰刀刃口应锋利，不得有卷刃、崩刃；3 骨铰刀外型应正直，不得弯曲；4 骨铰刀应具有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围 | 供骨科手术中对已钻好孔的骨骼上进行铰孔用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ 沪2966-10A-2014《骨铰刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |